| 产品名称 | 免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含 量(最终反应体系)R1 磷酸盐缓冲液PH7.2 0.02mol/L 聚乙二醇 4% Tween20 0.1% 叠氮钠 1g/LR2 羊抗人lgG抗体 300-500 ml/L 叠氮钠 1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白IgG的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 通用型：60ml(R1:1×45ml、R2:1×15ml)、通用型：120ml(R1:2×45ml、R2:2×15ml)、通用型：160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml)、通用型：200ml(R1:2×75ml、R2:2×25ml)、通用型：250测试(R1:60ml、R2:20ml)、通用型：(6×52测试)(R1：6×16.8ml、R2：6×5.8ml)、特定蛋白仪包装：25测试(R1:25×225μL+R2:25×75μL)、特定蛋白仪包装：50测试(R1:50×225μL+R2:50×75μL)、特种蛋白复合校准品 1×0.85 mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400581 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400343号(更2013-130)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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