| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含 量(最终反应体系)R1 PH7.2~7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇6000 83mmol/L EDTA-Na2 10mmol/LR2 羊抗人RBP抗血清 6ml PH7.2~7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L EDTA-Na2 10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中视黄醇结合蛋白含量的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 80ml(R1:1×60ml、R2:1×20ml)通用型 120ml(R1:2×45ml、R2:2×15ml)通用型 160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml)通用型 200ml(R1:2×75ml、R2:2×25ml)通用型 200测试(R1:45ml、R2:15ml)通用型 (6×52测试)(R1:6×16.8ml +R2:6×5.8ml)、RBP校准品：4×0.5mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400580 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400335号(更2013-131)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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