| 产品名称 | 甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由hAFP/ Fβ-hCG校准品A～F、hAFP/ Fβ-hCG质控品C1～C2、hAFP标记物、Fβ-hCG标记物、hAFP/ Fβ-hCG微孔反应板、hAFP/ Fβ-hCG实验缓冲液、增强液和浓缩洗液组成(96人份/盒(全自动)包装规格不含浓缩洗液和增强液组份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)及游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量，不得用于肿瘤诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)、960人份/盒(半自动)、960人份/盒(全自动) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2～8℃下保存，未开封有效期为365天。开封后，有效期为14天。在2～40℃环境下可运输3天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400439 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2012第2400365号。 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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