| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一： 4-氨基安替比林、高分子化合物、MES缓冲液试剂二：表面活性剂、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、DSBmT、MES缓冲液。校准品： 1.成分：羊血清脂蛋白； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至美国国家标准与技术研究院的标准物质 Standard Reference Material 1951c(Lipids in Frizen Human Serum)。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的高密度脂蛋白胆固醇含量。临床上主要用于辅助诊断不同类型的脂蛋白血症。 |
| 型号规格 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1校准品：1mL、试剂一 30mL×3 试剂二30mL×1 校准品：1mL、试剂一 45mL×3 试剂二15mL×3 校准品：1mL、试剂一 50mL×3 试剂二50mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×1 试剂二20mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、试剂一 75mL×1 试剂二25mL×1 校准品：1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃，避免日光直射。2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。未开启的校准品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已复溶的校准品，应在-20℃下保存，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162400047 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
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