| 产品名称 | 抗核抗体谱检测试剂盒（酶联免疫斑点法） | |
|---|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体谱(ANAs)，即抗dsDNA、组蛋白、核小体、Sm、nRNP/Sm、U1-snRNP 70kd、U1-snRNP A、U1-snRNP C、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP、PCNA、PM-Scl、CENP B和AMA M2 18种抗体。 | |
| 型号规格 |
20人份/盒(18项；15项；12项；7项；6项)； 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400208 | |
| 注册人名称 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 | |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室 | |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室，北京经济技术开发区科创十四街99号7幢3层2单元301。 | |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400235号 | |
| 批准日期 | 2016-03-10 | |
| 有效期至 | 2021-03-09 | |
| 编码代号2018 | 6840IVD | |
| 管理分类 | Ⅱ | |
| 企业联系电话 | 010-59755411; 010-56532469;010-56532769;13520599194;010-82253630;18613827071;18602744122 | |
| 网址 | 暂无权限 |
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