| 产品名称 | 甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。 1.TGAb校准品(TGAb-STD)(选配)：6个水平的液体校准品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定浓度TGAb和牛血清白蛋白(4%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=7.5)。目标浓度分别为0、25、125、250、500和1000IU/mL。 2.TGAb试剂1号(TGAb-R1)：5mL/瓶×1瓶，含有FITC标记的TG抗原(0.5μg/mL)、牛血清白蛋白(4.85%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=7.5)。 3. TGAb试剂2号(TGAb-R2)：10mL/瓶×1瓶，含有ALP标记的鼠抗人IgG单克隆抗体(0.25μg/mL)、牛血清白蛋白(4.85%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=7.5)。 4.TGAb磁分离试剂(TGAb-M)：5mL/瓶×1瓶，含有标记FITC羊多克隆抗体的磁性微粒(0.5mg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=8.0)。 5.TGAb质控品(TGAb-QC)(选配)：2个水平的液体质控品，1mL/瓶×2瓶，含一定量TGAb和牛血清白蛋白(4%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH7.5)。质控品靶值范围分别为范围为：(125±25)IU/mL和(500±100)IU/mL，由于每批质控品的浓度范围有所不同，具体浓度范围详见每批的质控单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的甲状腺球蛋白抗体(TGAb)含量 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401071 |
| 注册人名称 | 北京中航赛维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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