| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件由器身和组件组成。单手柄直线吻合器(YZD)主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄(ABS)、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成。双手柄直线吻合器(YZS)器身主要由抵钉座、支架板、击发手柄、关闭手柄、释放钮和复位弹簧组成。组件(YZDZ、YZSZ)由推钉片、吻合钉(TA2)和钉仓组成。每把吻合器出厂时带一个组件。一次性使用直线吻合器及组件根据吻合长度分为30、45、60、75、90mm五个规格，吻合钉分3.8mm和4.5mm钉高两个规格。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 直线吻合器型号规格：CZYZD30×3.8、CZYZD30×4.5、CZYZD45×3.8、CZYZD45×4.5、CZYZD60×3.8、CZYZD60×4.5、CZYZD75×3.8、CZYZD75×4.5、CZYZD90×3.8、CZYZD90×4.5、CZYZS30×3.8、CZYZS30×4.5、CZYZS45×3.8、CZYZS45×4.5、CZYZS60×3.8、CZYZS60×4.5、CZYZS75×3.8、CZYZS75×4.5、CZYZS90×3.8、CZYZS90×4.5、组件型号规格：CZYZDZ30×3.8、CZYZDZ30×4.5、CZYZDZ45×3.8、CZYZDZ45×4.5、CZYZDZ60×3.8、CZYZDZ60×4.5、CZYZDZ75×3.8、CZYZDZ75×4.5、CZYZDZ90×3.8、CZYZDZ90×4.5、CZYZSZ30×3.8、CZYZSZ30×4.5、CZYZSZ45×3.8、CZYZSZ45×4.5、CZYZSZ60×3.8、CZYZSZ60×4.5、CZYZSZ75×3.8、CZYZSZ75×4.5、CZYZSZ90×3.8、CZYZSZ90×4.5、 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080375 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080223号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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