| 产品名称 | 检影镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检影镜按结构型式、电源配置不同分为八种型号，按结构不同分为可携带式、台式、壁挂式三种。SR24A、SR24B由存放3.6 V 或3.7 V可充电锂电池的手柄和检影镜头部组成；SR24F、SR24L由电箱、手柄和检影镜头部组成；SR24G、SR24M由电箱、壁挂结构件、手柄和检影镜头部组成；SR24H、SR24N由电箱、壁挂结构件、手柄和检影镜头部组成；各型号检影镜头部均由照明装置及光学部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人眼屈光状态的客观检查用。 |
| 型号规格 | SR24A、SR24B(包括充电器配件DT801、DT802)、SR24F、SR24G、SR24H、SR24L、SR24M、SR24N |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221608 |
| 注册人名称 | 苏州速迈医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区支英街5号 |
| 生产地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2220496号(更2013-299)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050024号。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2022-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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