| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及其附件主要有抵钉座(12Cr18 Ni9)、钉仓(ABS)、吻合钉(TA1/TA2)、环切刀(12Cr18 Ni9/20Cr13)、活动手柄(12Cr18 Ni9)、调节螺母(ABS)组成；附件(ABS)包括全切型(支撑套、窥视套、肛塞和带线棒)和部分切型(支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞、推线棒)；产品根据外型分为A、B、C和D型；每型按抵钉座直径分类, 分为四个规格。产品经Co60γ射线辐照，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 型号规格 | AKYGCA-(32、33、34、36)、AKYGCB-(32、33、34、36) AKYGCC-(32、33、34、36)、AKYGCD-(32、33、34、36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090661 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090575号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100083号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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