| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包吻合器主要由缝线(外购医疗器械：符合YY 0167-2005的标准)、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。根据使用部位不同分为两种规格。缝线采用尼龙 2-0材料制成；钉仓、左夹持钳、右夹持钳选用ABS材料制成，固线钉选择TA1的材料制成，推钉片选用聚碳酸酯材料制成， 吻合器包装封口剥离强度为0.1N/mm～0.5 N/mm，被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。产品最终包装后经γ射线辐照后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科做荷包吻合用。 |
| 型号规格 | QYB-45 、QYB-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080552 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平街 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080994号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080022号。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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