| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | R1:1×100mL、R2:1×50mL；R1:2×50mL、R2:1×50mL；R1:2×40mL、R2:1×40mL；R1:2×34mL、R2:1×34mL；R1:1×8mL、R2:1×4mL；R1:1×13mL、R2:1×6.5mL；R1:2×40mL、R2:2×20mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2-8℃避光储存，自生产完工之日起有效期为12个月。试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400023 |
| 注册人名称 | 天津泰德合众生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢5层fc563、fc564、fc565 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162400023”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2021-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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