| 产品名称 | 一次性穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺器由穿刺杆(ABS)、套管(ABS)、注气阀(ABS)、穿刺刀(12Cr18Ni9)组成。按照套管形状不同分为A(套管带螺纹)和B(套管不带螺纹)；按穿刺杆总成是否带刀分为：VTA、PNA、PNB穿刺杆总成带刀，VTB和VN穿刺杆总成不带刀；按穿刺杆管径不同分为不同规格。主要性能：穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；气密性和阻气性良好，应无泄漏现象。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。 |
| 型号规格 | VN 1.5-120 、VN 1.5-150 、AVTA 5-100、 AVTA 5-150、AVTA 5-170 、AVTB 5-100、 AVTB 5-150 、AVTA 11-100 、AVTA 11-150 、AVTA 11-170、 AVTB 11-100、AVTB 11-150、AVTA 12-100 、AVTA 12-150 、AVTA 12-170、 AVTB 12-100 、AVTB 12-150 、AVTA 15-100 、AVTA 15-150、、 AVTA 15-170 、AVTB 15-100、 AVTB 15-150、BVTA 5-100 、BVTA 5-150、BVTA 5-170、 BVTB 5-100、 BVTB 5-150、 BVTA 11-100 、BVTA 11-150 、BVTA 11-170 、BVTB 11-100、 BVTB 11-150 、BVTA 12-100、 BVTA 12-150、BVTA 12-170、 BVTB 12-100 、BVTB 12-150 、BVTA 15-100 、BVTA 15-150 、BVTA 15-170 、BVTB 15-100 、BVTB 15-150 、APNA 5-100、 APNA 5-150 、APNB 5-100 、APNB 5-150 、APNA 10-100、APNA 10-150、 APNB 10-100、 APNB 10-150、 APNA 12-100、APNA 12-150、APNB 12-100、APNB 12-150、 APNA 15-100 、APNA 15-150 、APNB 15-100 、APNB 15-150、BPNA 5-100、 BPNA 5-150 、BPNB 5-100 、BPNB 5-150 、BPNA 10-100、BPNA 10-150、 BPNB 10-100、 BPNB 10-150、 BPNA 12-100、BPNA 12-150、BPNB 12-100、BPNB 12-150、 BPNA 15-100 、BPNA 15-150 、BPNB 15-100 、BPNB 15-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162221072 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080596号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2016-10-17 |
| 有效期至 | 2021-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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