| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(TR1)、试剂2和试剂3 (NR1)组成 试剂1(TR1)： 柠檬酸钠缓冲液 10 mmol/L 苯酚 8 mmol/L 叠氮钠 1% 试剂2： 过氧化氢 20 mmol/L 4-氨基安替比林 12 mmol/L 叠氮钠 1% 试剂3 (NR1)： 髓过氧化物酶特异性抑制剂 26 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶(MPO)含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1× 24 ml 试剂2： 1× 12 ml 试剂3： 1× 9 ml； 试剂1：2× 24 ml 试剂2： 2× 12 ml 试剂3： 2× 9 ml； 总过氧化物酶试剂1(TR1)：1× 100ml；试剂2: 1× 50ml。非MPO过氧化物酶试剂3(NR1)：1× 100ml；试剂2: 1× 50ml； 总过氧化物酶试剂1(TR1)：1×40ml；试剂2: 1× 20ml。非MPO过氧化物酶试剂3(NR1)：1× 40ml；试剂2: 1× 20ml； 总过氧化物酶试剂1(TR1)：2×40ml；试剂2: 2× 20ml，非MPO过氧化物酶试剂3(NR1)：2× 40ml；试剂2: 2× 20ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400454 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 其他内容 | 我公司已办理该产品注册证登记事项变更和许可事项变更事宜。登记事项变更为住所变更和生产地址文字性变更，变化如下：“生产地址：北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧”变更为“生产地址：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”。“生产地址：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。“住所：北京市东城区板桥胡同4号”变更为“住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。许可事项变更内容详见产品变更批件。 |
| 批准日期 | 2016-06-01 |
| 有效期至 | 2021-05-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80485160; 010-64421344 |
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