| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 名称 规格/数量 成份 1 D-Dimer包被板 96T×1 包被有小鼠抗人D-Dimer单抗，直接使用 2 D-Dimer校准品(A～F) 0.5ml×6(液体) 含人D-Dimer 0.5%酪蛋白的pH7.4磷酸盐缓冲液，直接使用 3 D-Dimer酶联物 6ml×1 含HRP标记的小鼠抗人D-Dimer单抗，直接使用 4 D-Dimer 20倍浓缩洗涤液 50ml×1 pH7.4的浓缩磷酸盐缓冲液，需稀释 5 D-Dimer化学发光底物液A 6ml×1 含20mM鲁米诺的pH8.5硼酸盐缓冲液，直接使用 6 D-Dimer化学发光底物液B 6ml×1 含0.05%过氧化脲的pH8.5硼酸盐缓冲液，直接使用 7 不干胶条 2 - 8 自封塑料袋 1 - 注：校准品采用生物梅里埃D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)比对赋值，校准品(A～F)目标浓度为0、100、300、1000、2000、5000ng/ml FEU。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用化学发光免疫分析法(CLIA)体外定量测定人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400400 |
| 注册人名称 | 同昕生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 批准日期 | 2016-04-29 |
| 有效期至 | 2021-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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