| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。其中AMH检测试剂主要成分有：硝酸纤维素膜(T线包被抗AMH单抗Ⅰ,C线包被有羊抗鼠IgGkangti he DNP-BSA(2，4-二硝基苯基-无蛋白酶))、偶合物垫(封闭的玻璃纤维素膜，包被有荧光标记的抗AMH单抗Ⅱ和兔抗DNP抗体(2，4-二硝基苯基))、样品垫、液体吸收垫、PVC底板、塑料卡壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | ①效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；②开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用；③运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400086 |
| 注册人名称 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 其他内容 | 许可事项变更 |
| 备注 | 符合要求 |
| 批准日期 | 2019-11-25 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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