| 产品名称 | 总胆汁酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品(Cal.)(终液pH=7.0)三羟甲基氨基甲烷(Trizma base)50 mmol/L氯化钠(NaCl)0.85%吐温-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐剂(普瑞克宁300)0.05%总胆汁酸([40.00-60.00]μmol/L)见标示值 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为液态校准品，配套苏州博源医疗科技有限公司的总胆汁酸测定试剂盒(酶法)使用，用于建立总胆汁酸的校准工作曲线 |
| 型号规格 | 1.0 mL； 2.0 mL； 5.0 mL； 10.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天；在2－8℃的运输环境下，本产品可稳定15天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400210 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120121号。 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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