| 产品名称 | 远红外小儿止泻贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基衬、基质、防粘纸组成，基衬由无纺布或涤棉织物制成，基质原料由医用热熔胶或橡胶和远红外陶瓷粉按一定比例混合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于1岁到10岁儿童急性腹泻及伴随腹胀、腹痛症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 6.5cm ×7cm，7cm ×7cm，5cm ×7cm，6cm ×6cm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20182260071 |
| 注册人名称 | 安徽苗德堂药业有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市临泉县经济开发区管委会南侧 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市临泉县经济开发区前进东路与白沟西路交叉口往南100米 |
| 批准日期 | 2018-03-12 |
| 有效期至 | 2023-03-11 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13965736668 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
