| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 磷酸肌酸 D-葡萄糖 腺苷一磷酸(AMP) ADP二腺苷五磷酸(AP5A)Mg2+N-乙酰半胱氨酸NADP+已糖激酶咪唑醋酸缓冲剂试剂R2： 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 CAPSO缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应在2～8℃下避光密封贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400154 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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