| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阴道炎联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、阴道炎联检显色液、阴道炎联检终止液①、阴道炎联检终止液②、使用说明书、阴道炎联检比色卡、阴道炎联检结果解释卡、阴道炎联检结果记录卡、合格证组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶及N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、碱性磷酸酶和pH值七个生化指标的定性检测。用于女性阴道炎疾病的筛查或辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月。打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400169 |
| 注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400580号。 |
| 批准日期 | 2018-01-31 |
| 有效期至 | 2023-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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