| 产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)组成：PT试剂：1%～5%兔脑凝血活酶、约15mM氯化钙、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.0±0.2)和1%牛血清白蛋白；PT复溶液：纯化水和0.25‰叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | PT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlPT复溶液 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂于2-8℃保存，有效期为2年；复溶后于2～8℃可保存5天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402479 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇国泰北路1号F栋3层 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400310号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110067号。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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