| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：聚乙二醇(PEG8000) 4.0 mmol/L氯化钠(NaCl) 73 mmol/L磷酸氢二钠(Na2HPO4) 8.0 mmol/L磷酸二氢钾(KH2PO4) 1.5 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05％R2试剂： 抗人Apo A1抗体 ＞10％氯化钠(NaCl) 0.15 mol/L磷酸氢二钠(Na2HPO4) 8.0 mmol/L磷酸二氢钾(KH2PO4) 1.5 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05％ |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量 |
| 型号规格 | 75 mL(R1: 60 mL、R2:15 mL)；150 mL(R1: 2×60 mL、R2:2×15 mL)；225 mL (R1: 3×60 mL、R2: 3×15 mL)；300 mL(R1: 4×60 mL、R2: 4×15 mL)；500 mL(R1: 400 mL、R2: 100 mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒贮存于2－8℃密闭避光，不可冷冻，有效期为18个月；开封后2－8℃避光稳定45天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402284 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400457号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120121号。 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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