| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 磷酸盐缓冲液 试剂R2 胶乳溶液心型脂肪酸结合蛋白校准品 重组心型脂肪酸结合蛋白 标示值见瓶签心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)质控品： 组成：心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)质控品(水平I) 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)质控品(水平II) 成分：重组心型脂肪酸结合蛋白(靶值批特异) 十二水合磷酸氢二钠 磷酸二氢钾 牛血清白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中心型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 8mL×1 R2 8mL×1; R1 8mL×3 R2 8mL×3;R1 10mL×1 R2 10mL×1; R1 10mL×2 R2 10mL×2;R1 10mL×3 R2 10mL×3; R1 10mL×6 R2 10mL×6;R1 25mL×1 R2 25mL×1; R1 25mL×2 R2 25mL×2;R1 25mL×3 R2 25mL×3; R1 25mL×4 R2 25mL×4;R1 30mL×1 R2 30mL×1; R1 30mL× |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3.质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400120 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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