| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1磷酸盐缓冲液(pH7.3)100mmol/L、苯酚100mmol/L和R2磷酸盐缓冲液(pH7.3)100mmol/L、葡萄糖氧化酶(GOD)＞13ku/L、过氧化物酶(POD)＞1ku/L、4-氨基安替比林0.77mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 通用型：(R1：R2=4:1 )：R1 8×10ml，R2 2×10ml；R1 4×20ml，R2 1×20ml；R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml ；R1 4×80ml，R2 1×80ml；专用型：(R1：R2=4:1)：R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂在2～8℃避光保存，有效期一年，有效期内稳定。开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401532 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400892号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060055。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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