| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖质控液是一种红色澄清溶液，由增稠剂(1.2%)、红色染料(0.1%)、抑菌剂(0.2%)、无机盐类/缓冲液(0.8%)、纯化水%(97.4%~97.66%)、葡萄糖(0.04%~0.3%)组成。靶值范围：高浓度水平：14.1～19.1mmol/L；中浓度水平：4.7～6.4mmol/L；低浓度水平：1.9～2.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本葡萄糖质控液配合本公司生产的血糖仪、血糖试条或血糖检测系统使用，用于检查血糖仪、血糖试条或血糖检测系统是否正常工作，以及检查测量步骤是否正确。当用户打开并开始使用一盒新的血糖试条时，或者任何时候认为血糖仪或血糖检测系统可能功能不正常时，建议使用葡萄糖质控液进行质控测试。 |
| 型号规格 | 规格1(浓度水平高：1mL×1 中：1mL×1 低：1mL×1)；规格2(浓度水平高：1mL×2 中：1mL×2 低：1mL×2)；规格3(浓度水平高：2mL×1 中：2mL×1 低：2mL×1)；规格4(浓度水平高：2mL×2 中：2mL×2 低：2mL×2)；规格5(浓度水平高：4mL×1 中：4mL×1 低：4mL×1)；规格6(浓度水平高：4mL×2 中：4mL×2 低：4mL×2)；规格7(浓度水平高：5mL×1 中：5mL×1 低：5mL×1)；规格8(浓度水平高：5mL×2 中：5mL×2 低：5mL×2)；规格9(浓度水平高：10mL×1 中：10mL×1 低：10mL×1)；规格10(浓度水平高：10mL×2 中：10mL×2 低：10mL×2)； |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：葡萄糖质控液应在4～37℃环境温度下干燥密封保存。有效期：未开封的葡萄糖质控液的有效期为18个月，有效日期见包装，开封后质控液的储存有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400171 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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