| 产品名称 | 生化多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生化多项质控品基质为人源血清基质，主要组成成分(体外诊断试剂)为：非定值质控血清、甘露醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 生化多项质控品所包含的项目与所对应的湖南永和阳光生物科技股份有限公司的试剂配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。 |
| 型号规格 | 水平1/水平2：1mL×1/1mL×1；1mL×3/1mL×3；1mL×6/1mL×6；1mL×9/1mL×9；2mL×1/2mL×1；2mL×3/2mL×3；2mL×6/2mL×6；2mL×9/2mL×9；4mL×1/4mL×1；4mL×3/4mL×3；4mL×6/4mL×6；4mL×9/4mL×9；5mL×1/5mL×1；5mL×3/5mL×3；5mL×6/5mL×6；5mL×9/5mL×9。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。开瓶后，质控品在2℃-8℃避光密封保存，可稳定4天；在-20℃避光密封保存，可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400071 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-83285465; 0731-83285469;0731-89636992;0731-83285456 |
| 网址 | 暂无权限 |
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