| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、聚乙二醇6000、防腐剂；R2：Tris缓冲液、cTnI抗体的胶乳颗粒悬浊液、防腐剂；校准品与质控品可选配。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | R1:45mL×2 R2:30mL×1； R1:45mL×1 R2:15mL×1；R1:18mL×1 R2:6mL×1； R1:90mL×1 R2:30mL×1；R1:30mL×1 R2:10mL×1； R1:30mL×2 R2:20mL×1；R1:60mL×1 R2:20m×1； R1:60mL×2 R2:20mL×2；R1:60mL×4 R2:20mL×4； R1:60mL×8 R2:20mL×8；R1:60mL×2 R2:40mL×1； R1:60mL×4 R2:40mL×2；R1:60mL×8 R2:40mL×4； R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒；R1:12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒； R1:2×260测试/盒 R2:2×260测试/盒；R1:4×260测试/盒 R2:4×260测试/盒；R1:8×260测试/盒 R2:8×260测试/盒；校准品(选配)：0.4ml×5(5水平)；质控品(选配)：0.4ml×2(2水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401727 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 批准日期 | 2017-01-05 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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