| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：试纸条、稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂。卡型：试纸卡、稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂、塑料卡、一次性吸管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清(或血浆)中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401238 |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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