| 产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条活性反应物包含葡萄糖氧化酶、媒介体、稳定剂、缓冲液；与SL-KT-IIX型采血笔或RC-AD-VII(TI、TIII)型采血笔(选配)及注式一次性使用采血针(选配)，或安全锁卡式Press型一次性末梢采血器(选配)配套使用；控制液(选配)主要基质是水、包括控制液1、2两种水平，主要组成成分为稳定剂、缓冲体系、防腐剂、颜料、葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本测试条与对应的OGM-111型血糖测试仪、OGM-112型血糖测试仪、OGM-113型血糖测试仪配套使用，用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及上臂)。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 |
| 型号规格 | 型号：OGS-111，包装:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、70人份/盒、80人份/盒、90人份/盒、100人份/盒；控制液(选配)型号：OGC-111，包装：2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-30℃避光条件下储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400224 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2022-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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