| 产品名称 | 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶体金试纸条、标本处理管、竹签、样品杯、稀释液和说明书组成，其中，胶体金试纸由PVC板、硝酸纤维素膜、血红蛋白单克隆抗体1和血红蛋白单克隆抗体2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | 型号：条型、卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒；25人份/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试纸于4～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月；试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400612 |
| 注册人名称 | 珠海市医友生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400044号。 |
| 批准日期 | 2017-04-21 |
| 有效期至 | 2022-04-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-3635931 |
| 网址 | 暂无权限 |
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