| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为心型脂肪酸结合蛋白重组抗原(水平1：靶值范围4.76~8.84ng/ml ,水平2：靶值范围28~52ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。 靶值单：一份注：各批次具体靶值及参考范围详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对适用仪器及配套试剂检测心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的准确度和精密度的评价。 |
| 型号规格 | 规格1 水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2 水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401137 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室；南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915；南京市江北新区药谷大道197号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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