| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 含 量Good’s 缓冲液PH8.0 100×10-3mol/L2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷 10×10-3mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 50mL(R1:1×50mL)通用型 200mL(R1:4×50mL)通用型 200mL(R1:2×100mL)通用型 240mL(R1:4×60mL)通用型 300mL(R1:3×100mL)德灵包装 12×72测试(12×25.2mL)、AFU校准品：1×1mL(可选购)、AFU质控品：1×1mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2-8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400491 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400244号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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