| 产品名称 | 电脑化心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电脑化心电图机由通用计算机系统(包括主机、显示器、键盘和打印机)、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成，按照设计不同分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于描记体表Wilson体系十二导联心电图和Frank体系3导联向量图，以供临床诊断用。 |
| 型号规格 | EXC-70A12、EXC-70B12、EXC-70C12、EXC-70D12。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172210801 |
| 注册人名称 | 徐州锦昊电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市金山桥开发区2#区 |
| 生产地址 | 徐州市金山桥开发区工业区2#区二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2210473号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110059号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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