| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件、锁紧圈、保险块、活动手柄(ABS)、调节螺母、吻合钉(TA2)、环形刀(12Cr18Ni9)、垫刀圈和附件(ABS)(扩张器、拉线钩、导入器、穿线器)组成。肛肠吻合器根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三个规格，各规格配置4mm高的吻合钉。经吻合后的吻合口应能承受不少于3.6kPa压力。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | CZYG32、CZYG34、CZYG36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162091418 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090225号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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