产品名称 | 促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.每人份产品中包含的试剂组分:(1)检测试条/检测试卡/检测试笔(主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体): 1人份/袋;(2)干燥剂:1包/袋;(3)一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。2.使用说明书 :1份/盒。 3.LH半定量检测参考色标卡:1份/盒。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量的检测妇女尿液中的促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵,用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 |
型号规格 | 1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,18人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装应于2℃~35℃保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为30个月。原包装铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20162400113 |
注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
注册人住所 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
批准日期 | 2016-02-02 |
有效期至 | 2021-02-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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