| 产品名称 | EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 大包装：质控品(EGFR阳性质控品，EGFR阴性质控品)；PCR检测试剂(EGFR外对照反应液、G719X反应液、19-DEL反应液、20-Ins反应液、T790M反应液、S768I反应液、L858R反应液、L861Q反应液、EGFR酶系)。 单管单人份：质控品(EGFR阳性质控品、EGFR阴性质控品)；PCR检测试剂(EGFR八联管检测反应排)。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测石蜡包埋的人肺癌组织样本中EGFR基因第18、19、20、21外显子的突变状态，其中，包括18外显子的3种单碱基突变：G719A、G719S和G719C；19外显子的19种缺失突变：E746-A750del(1) 、E746-T751＞I、E746-A750del(2)、E746-T751del 、E746-S752＞V 、E746-T751＞A 、E746-S752＞A 、L747-A750＞P(12422)、L747-T751＞Q 、E746-S752＞D 、L747-E749del 、L |
| 型号规格 | 大包装,24人份/盒; 单管单人份,24人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400766 |
| 注册人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区荔枝山路6号1号楼510室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号1号楼510-518室 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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