| 产品名称 | 免疫球蛋白E检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸缓冲液 试剂R2：抗人IgE的致敏胶乳颗粒悬液免疫球蛋白E校准品：天然免疫球蛋白E磷酸盐缓冲液体系 免疫球蛋白E质控品：天然免疫球蛋白E磷酸盐缓冲液体系 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中的免疫球蛋白E(IgE)水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R2 8mL×2;R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6;R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6;R1 60mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2;R1 60mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400039 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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