| 产品名称 | 降钙素原(PCT)质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由降钙素原质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成，其中降钙素原质控品为冻干品，主要成分为PCT重组抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401260 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400414号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008885268; 020-32299999;13318868797;18998801118;13902329939 |
| 网址 | 暂无权限 |
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