| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，避光，有效期为12个月。 (试剂盒组分如需单独保存，如底物液可在2～8℃避光保存，20倍浓缩洗液和终止液可在2～30℃保存，其余组分可在2～8℃保存。) |
| 注册证编号 | 国械注准20173400948 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3400049号2017年8月23日同意更正主要组成成分内容，2017年6月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-08-23 |
| 有效期至 | 2022-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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