产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 氯化镁10.5 mmol/L,2-氨基-2-甲基-1-丙醇0.35 mmol/L。试剂2: 磷酸对硝基苯酚100 mmol/L。 注:不同批号之间的各组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中碱性磷酸酶活力的体外定量测定。 |
型号规格 | 100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL;R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、 R2:1×40mL;R1:2×80mL、R2:1×40mL;R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4×60mL、R2:3×20mL;R1:6×40mL、 R2:3×20mL;R1:6×40mL、R2:2×30mL;R1:4×60mL、R2:1×60mL) |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定1周。 |
注册证编号 | 苏械注准20172400189 |
注册人名称 | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400357号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。 |
批准日期 | 2017-12-04 |
有效期至 | 2022-02-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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