| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸脱氢酶(LDH) 35KU/L， L-丝氨酸(L-Serine) 0.76mmol/L， 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.47mmol/L， 三(2羟乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.5mmol/L；R2：胱硫醚-β-合成酶(CBS) 20 KU/L， 胱硫醚-β-裂解酶(CBL) 10 KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 47ml/盒(R1:1×37ml, R2:1×10ml;R1:2×18.5ml, R2:1×10ml)；94ml/盒(R1:1×74ml, R2:1×20ml；R1:2×37ml, R2:2×10ml; R1:2×37ml, R2:1×20ml;R1:4×18.5ml, R2:1×20ml; R1:4×18.5ml, R2:2×10ml)；188ml/盒(R1:2×74ml, R2:2×20ml; R1:4×37ml,4×10ml; R1:2×74ml, R2:1×40ml;R1:4×37ml,R2:2×20ml; R1:4×37ml,R2:1×40ml;R1:8×18.5ml, R2:4×10ml; R1:8×18.5ml, R2:2×20ml)；282ml/盒(R1:6×37ml,R2:6×10ml;R1:3×74ml, R2:3×20ml; R1:6×37ml, R2:3×20ml;R1:3×74ml, R2:1×60ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401349 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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