| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。1.2.1试剂1(R1)主要组分： Tris缓冲液(pH8.6) 20mmol/L1.2.2试剂2(R2)主要组分： 胶乳包被抗人胱抑素C抗体1.2.3校准品(CaL)的组成 PBS缓冲液 50mmol/L 胱抑素C：包含5个水平，水平1：0.2-1.2mg/L；水平2：0.5-2.0mg/L；水平3：1.0-3.0mg/L；水平4：3.0-5.0mg/L；水平5：6.0-10.0mg/L1.2.4质控品(QC)的组成 牛血清中添加胱抑素C纯品，稳定剂＜1%。定值范围：低值(0.5-2.5)mg/L，高值(2-5)mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×5 试剂2:15ml×5; 校准品：1ml×5(5水平)；质控品低值(选配)：1ml×1 质控品高值(选配)：1ml×1试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 校准品：1ml×5(5水平)；质控品低值(选配)：1ml×1 质控品高值(选配)：1ml×1试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1; 校准品：1ml×5(5水平)；质控品低值(选配)：1ml×1 质控品高值(选配)：1ml×1试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 校准品：1ml×5(5水平)；质控品低值(选配)：1ml×1 质控品高值(选配)：1ml×1试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 校准品：1ml×5(5水平)；质控品低值(选配)：1ml×1 质控品高值(选配)：1ml×1试剂1:40ml×2 试剂2:20ml×2; 校准品：1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400088 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园3 8号C座 |
| 批准日期 | 2017-01-12 |
| 有效期至 | 2022-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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