产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试纸(胶体金免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10、20或50人份测定试纸和1张校准信息卡。每人份测定试纸包括1人份心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试纸条、1包干燥剂和1支滴管。心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试纸由玻璃纤维素膜(样品垫)、NC膜(检测线T1、T2和T3分别包被cTnI、CK-MB和Myo单克隆抗体)、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被胶体金标记的cTnI、CK-MB和Myo单克隆抗体)、滤血膜、吸水纸、PVC胶板组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)的含量。 |
型号规格 | 卡型1人份,10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4-30℃,避光干燥处, |
注册证编号 | 京械注准20172400050 |
注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层 |
批准日期 | 2017-01-06 |
有效期至 | 2022-01-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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