| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(pH 6.80)(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾)、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、肌酐酶；试剂2：磷酸盐缓冲液(pH 6.80)(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾)、FDAOS、4-氨基安替吡啉、过氧化物酶；校准品(选配)：肌酐(每批赋值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清中肌酐(CRE)的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂1：30ml×1试剂2：10ml×1)；规格2(试剂1：60ml×1试剂2：20ml×1)；规格3(试剂1：60ml×2试剂2：20ml×2)；规格4(试剂1：60ml×4试剂2：20ml×4)；规格5(试剂1：60ml×6试剂2：20ml×6)；规格6(试剂1：120ml×2试剂2：40ml×2)；规格7(试剂1：90ml×2试剂2：30ml×2)；规格8(试剂1：300ml×2试剂2：100ml×2)；规格9(试剂1：9L试剂2：3L)；校准品(选配)：1×1ml；1×2ml |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。b.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。c.未开封的校准品在2-8℃密封避光保存，有效期为12个月；校准品开瓶后，20-25℃避光保存，可以稳定4小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400009 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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