| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜及吸水纸制成。胶体金垫包被有鼠抗hCG单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜检测线上包被有鼠抗β-hCG单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法)用于半定量检测孕妇尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)，适用于妊娠状态的辅助诊断，可自测用。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在4～30℃避光干燥条件下，有效期30个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400659 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 桐乡市经济开发区科技园内K4-2号 |
| 生产地址 | 桐乡市经济开发区科技园内K4-2号 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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