| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM) β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH) 三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) α-酮戊二酸 试剂R2：修饰化Hcy甲基转移酶(HMTase) 修饰化S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶腺苷脱氨酶(ADA) 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 同型半胱氨酸校准品(选配)：DL-同型半胱氨酸 牛血清白蛋白 同型半胱氨酸(HCY)质控品：组成：同型半胱氨酸(HCY)质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体样本(血清、血浆)中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
| 型号规格 | 试剂R1，试剂R2均为液体试剂R1：11 ml×1， R2：3 ml×1；R1：11 ml×2， R2：3 ml×2；R1：15 ml×1， R2：4 ml×1；R1：15 ml×3， R2：4 ml×3；R1：15 ml×6， R2：4 ml×6；R1：19 ml×1， R2：5 ml×1；R1：19 ml×2， R2：5 ml×2；R1：27 ml×1， R2：7 ml×1；R1：27 ml×2， R2：7 ml×2；R1：38 ml×1， R2：10 ml×1；R1：47 ml×1， R |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂储存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。2. 试剂开盖使用后，于2℃～8℃避光环境中保存，有效期为30天。不使用时请拧紧瓶盖，不得冻存。3. 质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400071 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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