| 产品名称 | 类风湿因子诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份：Tris 缓冲液；试剂R2成份：乳胶试液(抗人RF抗体致敏的乳胶颗粒。) |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1： 400ml*4、 300ml*2、 60ml*10、 80ml*3、 90ml*2、 60ml*3 、48ml*3、 60ml*2 、60ml*1、 20ml*1；R2： 100ml*4 、75ml*2、 15ml*10、 15ml*4 、15ml*3、15ml*3、 12ml*3、 15ml*2 、15ml*1 、5ml*1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400366 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-64626886; 021-64632485;021-34698658;021-34699906;021-64039256 |
| 网址 | 暂无权限 |
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