| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条主要由塑料基片、双面胶及试剂纸块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与URO尿液化学分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体KET、胆红素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一~十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 型号规格 | 100人份/筒；50人份/筒 ；30人份/筒；20人份/筒；10人份/筒；1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期24个月；开启后，2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400479 |
| 注册人名称 | 南京优源医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁开发区高湖路9号2号楼三层甲区A座 |
| 生产地址 | 南京市江宁开发区高湖路9号2号楼三层甲区A座 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400414号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070032号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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