| 产品名称 | 常规生化多项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品组成成分为非人源性，基质为牛血清成分。主要包含：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸，碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷，这些活性成分浓度具有批特异性。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L，二硫苏糖醇0.25g/L，防腐剂1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验室以下生化分析项目的室内质量控制：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸，碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷。 |
| 型号规格 | 水平15mL×1/盒5mL×6/盒5mL×10/盒水平25mL×1/盒5mL×6/盒5mL×10/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放。2.产品有效期：未开启的质控品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶稳定性:贮存15℃～25℃可稳定6～8小时；2℃～8℃可稳定6天；-20℃可稳定30天，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162400050 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2019-10-08 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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