| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应缓冲液(R1)：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂(R2)：添加有标记了链球菌溶血素O抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗链球菌溶血素O (ASO)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格A：反应缓冲液(R1)：30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶；规格B：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶；规格C：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400054 |
| 注册人名称 | 上海川至生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400556号 |
| 批准日期 | 2017-01-26 |
| 有效期至 | 2022-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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