| 产品名称 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。1. E2校准品(E2-STD)(选配)：6个水平的液体校准品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定浓度E2抗原和人血清(100%)(pH=7.4)。目标浓度分别为0、100、250、750、1500和3000pg/mL。2. E2试剂1号(E2-R1)：5mL/瓶×1瓶，含有E2兔多克隆抗体、牛血清白蛋白(0.1%)的MES缓冲液(0.1mol/L，pH=6.0)。3. E2试剂2号(E2-R2)：5mL/瓶×1瓶，含有ALP标记的E2衍生物(0.03μg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)的磷酸盐缓冲液(0.1mol/L，pH=8.0)。4. E2磁分离试剂(E2-M)：5mL/瓶×1瓶，含有包被有羊抗兔IgG多克隆抗体的磁性微粒(0.5mg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=8.0)。5. E2质控品(E2-QC)(选配)：2个水平的液体质控品，1mL/瓶×2瓶，含一定量E2抗原和人血清(100%)的缓冲液(pH=7.4)。质控品靶值范围分别为250±50)pg/mL和(750±150)pg/mL，由于每批质控品的浓度范围有所不同，具体浓度范围详见每批的质控单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的雌二醇(E2)含量 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400134 |
| 注册人名称 | 北京中航赛维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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